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국내 제약 회사 |
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| 모집부문 |
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RA(Regulatory Affairs) 담당 간부 |
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| 모집인원 |
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0명 |
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| 업무내용 |
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* Product Management
- Project 허가 및 진행 전반을 lead하여 허가임상개발 전략의 수립 등
* 허가기관 담당
- US,EU등의 지역별 Agency와의 접촉 및 협의를 통해 지역별 RA 요구사항 및 환경을 분석,
확인하여 허가 전략을 제공.
* RA intellegence & Liasion
- RA 관련 주요정보의 수집, 관리:
① SOP의 작성 및 관리
② 내외부 교육담당
③ 국가별 허가규정 updates 및 분석
④ CRO,Agent 관리 및 계약관리 업무 |
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| 지원자격 |
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- 허가/의약품 개발 프로세스 유경험자
- 국내외 허가서류 작성 유경험자
- Bio 의약품 허가 경험자
- Good Command of English
- 약학, 생명공학 등 관련학과 전공자 |
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| 근 무 지 |
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인천 |
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| 경......력 |
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8년이상 |
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| 학......력 |
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대졸이상(4년) |
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| 성......별 |
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무관 |
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| 연령제한 |
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- |
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| 연......봉 |
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Nego. |
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| 모집기간 |
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~ 13. 11. 30 까지 |
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| 전형방법 |
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1차 서류전형 2차 면접 |
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| 제출서류 |
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국,영문 이력서 및 업무중심 자기소개서 |
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| 담......당 |
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고재익 |
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| 전화번호 |
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02-597-1780 |
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| 기타사항 |
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[접수방법] E-mail : jiko01@kohuman.com (이메일 접수만 가능) |
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| 설립연도 |
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- |
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| 기업규모 |
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| 회사설명 |
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국내 제약 회사 |
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